Opis
Analizator immunofluorescencyjny to przenośne urządzenie diagnostyczne typu POCT (Point-of-Care Testing) przeznaczone do badań in vitro. Zapewnia szybkie i precyzyjne wyniki ilościowe, umożliwiając skuteczną ocenę stanu pacjenta w krótkim czasie.
Dzięki szerokiemu spektrum dostępnych testów, analizator umożliwia bardziej efektywną diagnostykę niż wiele innych urządzeń dostępnych na rynku. W zależności od rodzaju badania, możliwe jest wykorzystanie różnych próbek: osocza, surowicy lub krwi pełnej pobranej z opuszki palca.
System sprawdza się zarówno w laboratoriach, jak i w punktach opieki medycznej, gdzie szybkość i dokładność wyników są kluczowe.
Właściwości i funkcje
Maksymalna czułość – zapewnia precyzyjne i wiarygodne wyniki.
Autokalibracja – automatyczne dostosowanie parametrów urządzenia.
Szybki wynik – test może być wykonany w kilka minut.
Łączność z systemami LIS/HIS – umożliwia integrację z systemami laboratoryjnymi i szpitalnymi.
Kompaktowy i przenośny – mały rozmiar, łatwy do transportu.
Profesjonalne zastosowanie – urządzenie przeznaczone do użytku w laboratoriach i punktach diagnostycznych.
Automatyczne wyświetlanie i wydruk wyników – rezultaty pojawiają się na ekranie i mogą być od razu wydrukowane.
Intuicyjna obsługa – proste i przyjazne dla użytkownika menu.
Interfejs w języku polskim – ułatwia obsługę personelowi medycznemu.
Pamięć na 10 000 wyników – umożliwia przechowywanie dużej liczby badań.
Porty USB do podłączenia myszy i klawiatury – zwiększa komfort obsługi.
Dodatkowe porty komunikacyjne – DC–IN, RJ45, USB B, CAN-IN, CAN-OUT, RS232, zapewniające szerokie możliwości integracji z innymi systemami.
Specyfikacja techniczna:
- nr modelu: VMFIA1001
- źródło światła wzbudzającego: LED
- widmo wzbudzenia: długość fali środkowej λ0 = 365nm
- widmo absorpcji: centralna długość fali λ1 = 610nm
- badana próbka: krew pełna, surowica, osocze, mocz i kał
- środowisko pracy: system operacyjny Android 5.1.1
- interfejs: port szeregowy, USB, sieć Internet
- wbudowane porty komunikacyjne: DC – IN/ RJ45/ USB B/ CAN-IN/ CAN-OUT/ RS232
- możliwość wpięcia myszki i klawiatury (dostępne dwa porty)
- wbudowana drukarka: wewnętrzna drukarka termiczna
- rozmiar: 245mm x 270mm x x160 mm +/- 5mm
- waga: 2000g±200g
- powtarzalność CV≤15%
- stabilność CV≤15%
Sposób użycia:
- Przygotowanie urządzenia: włącz zasilanie analizatora immunofluorescencji, wybierz tryb testu (szybki test/test standardowy), odczytaj chip identyfikacyjny odczynnika, wybierz rodzaj próbki i elementy testowe. Konkretna obsługa urządzenia zostanie przeprowadzona zgodnie z instrukcją obsługi danego rodzaju urządzenia.
- Przygotowanie odczynników: doprowadzić odczynnik lub próbkę do temperatury pokojowej, rozerwać foliową saszetkę, wyjąć płytkę testową i położyć ją płasko na płaskiej powierzchni. Zaleca się przywrócenie próbki do temperatury pokojowej przed pracą z próbką.
- Praca z próbką: pobrać jednorazowo wskazana na teście ilość surowicy, osocza lub krwi pełnej za pomocą pipety, uważając, aby nie wdychać pęcherzyków powietrza.
- Mieszanie: dodać pobrane próbki do rozcieńczalnika próbek, zamknąć pokrywę bufora testowego i dokładnie zmieszać mieszankę próbek, potrząsając nią ok. 10 razy.
- Dodawanie próbki: użyć pipety, aby zassać zmieszane 100 μL próbki i dodać je do otworu na próbkę w płytce testowej.
- Wykrywanie: Test standardowy: włożyć płytkę testową do urządzenia po dodaniu próbki, a urządzenie zacznie automatycznie odmierzać czas.
Po wskazanym na teście czasie (od 3 do 15 minut), urządzenie wskaże wynik automatycznie.
Sposób działania:
Procedura testu:
Przed przystąpieniem do testu należy dokładnie zapoznać się z instrukcją obsługi produktu oraz instrukcją użytkowania analizatora immunofluorescencyjnego. Odczynniki powinny zostać wcześniej doprowadzone do temperatury pokojowej. Testu nie należy wykonywać, jeśli temperatura w pomieszczeniu nie została odpowiednio ustabilizowana, ponieważ może to wpłynąć na dokładność i wiarygodność uzyskanych wyników.
Możliwe do wykonania badania:
hsCRP&CRP
Badanie używane w diagnostyce stanów zapalnych
- Norma:
- <1mg/l – niskie ryzyko
- 1-3 mg/l – średnie ryzyko,
- >3 mg/l – wysokie ryzyko
- Jest badaniem bardziej dokładnym niż klasyczne CRP, ponieważ stężenie hs CRP
w osoczu wzrasta nawet przy niewielkim wzroście substancji zapalnych.
Hemoglobina glikowana (HbA1c)
- Badanie wykrywające cukrzyce.
- Norma: <5,7%.
- Stan przedcukrzycowy: 5,7 – 6,4%.
- Cukrzyca: >6,5%.
D-Dimery (DD)
Badanie używane w diagnostyce zaburzeń krzepnięcia: zakrzepicy żylnej i tętniczej, zatoru płucnego, zespołu rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego i różnicowaniu hiperfibrynolizy.
- Norma: 500 µg/l.
Troponina I (cTnl)
Badanie wykrywające urazy serca, uszkodzenia mięśni szkieletowych, wstrząs, niewydolność nerek oraz oparzenia.
- Zakres referencyjny: 0,009–0,4 μg/L (uzależniony jednak od wielu czynników).
Tyreotropony (TSH)
Badanie wykrywające zaburzenia tarczycy.
- Zakres referencyjny: 0,2 – 4,5 mj.m./l.
- Dolna granica – nadczynność tarczycy.
- Powyżej 4,5 mj – niedoczynność tarczycy.
Peptyd natriuretyczny typu B (NT-proBNP)
Badanie wykrywające niewydolności serca: choroba niedokrwienia serca, niewydolność lewej komory serca, ostre zespoły wieńcowe.
- Zakres referencyjny: W warunkach fizjologicznych stężenie BNP jest wyższe u kobiet niż u mężczyzn i
niezależnie od płci zwiększa się z wiekiem, co tłumaczy się narastającą sztywnością lewej
komory.
Antygen specyficzny dla prostaty (PSA)
Badanie antygenu sterczowego = marker przerostu prostaty.
- Normy:
- 40 – 49 r.ż. 1,5 ng/ml.
- 50 – 59 r.ż. 2,5.
- 60 – 69 r.ż. 4,5.
- 70 – 79 r.ż. 7,5.
Gonadotropina kosmówkowa (B-HCG)
Badanie może potwierdzić ciążę 6-10 dni po zapłodnieniu. W patologicznych przypadkach hCG wydzielają różnego rodzaju nowotwory.
- Norma zależą od wieku kobiety oraz tygodnia ciąży.
- 6–7 tydzień ciąży: 4000–100200.
- 7–12 tydzień ciąży: 11500–289000.
- 12–16 tydzień ciąży: 18300–137000.
- 16–29 tydzień ciąży: 1400–53000.
Obecność trijodotyroniny (T3)
Szybki wynik już po 15 minutach. Potrzebna ilość krwi do próbki: 75 μl. Przeznaczony do użytku dla profesjonalistów.
Trijodotyronina (FT3)
- Badanie diagnozujące choroby tarczycy.
- Norma: 2,25 do 6,0 pmol/L (1,5–4,0 ng/L).
Tyroksyna (T4)
Badanie diagnozujące choroby tarczycy.
- Norma: 10-25pmol/l (8-20ng/l).
Obecność wolnej Tyroksyny T4 (FT4)
Szybki wynik już po 15 minutach. Potrzebna ilość krwi do próbki: 75 μl. Przeznaczony do użytku dla profesjonalistów.
Prolakcytonina (PCT)
Badanie wykorzystywane w diagnostyce infekcji bakteryjnych. Poziom prokalcytoniny w osoczu pozwala określić intensywność i stopień infekcji.
- Norma:
- <0,5 ng/ml – Częściowe zakażenie bakteryjne lub wirusowe, z wyjątkiem infekcji ogólnoustrojowej.
- 0,5 – 2,0 ng/ml – Może występować infekcja ogólnoustrojowa i umiarkowane ryzyko ciężkiej infekcji.
- 2,0 – 10,0 ng/ml – Może występować infekcja ogólnoustrojowa i wysokie ryzyko ciężkiej infekcji.
- >10 ng/ml – Ciężka infekcja ogólnoustrojowa.
Interleukina 6 (IL-6)
Badanie diagnozujące: nowotwory, choroby neurodegeneracyjne, choroby płuc, zakażenia bakteryjne, osteoporozę, zakrzepicę, powikłania położnicze, zaburzenia psychiczne i choroby metaboliczne.
- Norma: 10,7 – 2,4 mg/l.
Stereoidy anaboliczno-androgenne (SAA)
Badanie używane w wykrywaniu stanu zapalnego (m.in. miażdżyca tętnicy, reumatoidalne zapalenia stawów, chorobie Alzheimera, chorobie Crohna.
25-hydroksy witaminy D (25-OHVD)
- 25-OH-VD _<20 – Niedobór.
- 20<25-OH-VD<30 – Niedostateczny.
- 30_> 25-OH-VD_<100 – Dostateczny.
- 25-OH-VD>100- Toksyczny.
Ferrytyny (Fer)
- Normalna wartość referencyjna:
- Mężczyzna: 30ng/mL~400ng/mL.
- Kobiety: 13ng/mL~150ng/mL.
Hormon luteinizujący (LH)
Normalna Wartość referencyjna:
Mężczyzna: Zakres normalny: 1,70~8,60 mlU/mL.
Kobiety:
- Faza folikularna: 2,95~13,65 mlU/mL.
- Owulacja: 13,65~95,75 mlU/mL.
- Faza lutealna: 1,25~11,00 mlU/mL.
- Menopauza: 8,24~55,23 mlU/mL.
Progesteron (PROG)
- Mężczyźni: 0.2 ~1.5ng/mL
- Kobiety:
- Faza folikularna: 0.2~1.5 ng/mL.
- Owulacja: 0.8~3.0 ng/mL.
- Faza lutealna: 1.7~27 ng/mL.
- Postmenopauza: 0.1~0.8 ng/mL.
- Pierwszy trymestr: 9.0~47.0 ng/mL.
- Drugi trymestr: 17.0~146.0 ng/mL.
- Trzeci trymestr: 55.0~255.0 ng/mL.
Hormon folikulotropowy (FSH)
- Normalna wartość referencyjna:
Mężczyzna: 1,50~12,40 mlU/mL
Kobiety:- Faza folikularna: 4,46~12,43 mlU/mL.
- Owulacja: 4,86~20,96 mlU/mL.
- Faza lutealna: 1,96~7,70 mlU/mL.
- Menopauza: 22,70~130,00 mlU/mL.